(magandapress.com)-2021년 2월 18일 오후 07:05

▲Sputnik V는 Covid-19에 대해 승인된 최초의 백신이다.

 

[필리핀-마닐라] = 마닐라에 있는 러시아 대사관은 오늘 스푸트니크 V의 안전성과 효능을 보증하고 필리핀 식품의약국 (FDA)으로부터 Covid-19 백신에 대한 비상 사용 허가 (EUA)를 확보할 것이라고 말했다.

 

“작년에 실시된 임상 3상 결과는 매우 존경받는 British Lancet 의학 저널에서 인정한 매우 높은 안전성과 효능을 보여주었다. 효능면에서는 91.6%까지 올라갔고 60세 이상 자원 봉사자는 91.8%로 조금 더 높다.

 

백신 접종을 받은 사람들의 98%가 좋은 면역 반응을 나타 냈다.”라고 러시아 연방 대사관 부국장인 Vladlen Epifanov 장관은 목요일에 Bulacan Rep. Florida Robes의 San Jose del Monte City가 위원장을 맡은 시민 참여에 관한 하원위원회에 말했다.

 

Robes는 지난해 러시아가 Covid-19에 대한 최초의 백신인 Sputnik V를 승인한 이후 필리핀에서 백신을 도입하기 위한 노력을 촉진한 이후 Covid-19 백신 개발에 관한 일련의 회의를 진행하고 있다.

 

에피파노브 (Epifanov)는 “스푸트니크 V는 어떤 종류의 부작용이나 알레르기 반응도 일으키지 않으며 더 공격적인 신종 코로나 19에 대한 면역력을 제공한다”고 말했다.

 

스푸트니크 V는 승인을 받았으며 인도, 브라질, 한국 및 기타 국가와 함께 29개국에서 사용되고 있으며, 백신의 충분한 생산을 보장하기 위해 러시아 직접 투자 기금 (RDIF)을 통해 이를 제조하고 있다고 덧붙였다.

 

에피파노프는 필리핀이 RDIF를 이용하여 인구의 3분의 1 이상이 스푸트니크 V 백신을 맞을 수 있다고 말했다. FDA가 올해 2월 EUA를 승인하면 빠르면 올해 4월에 첫 번째 용량이 제공 될 것이라고 그는 말했다.

 

 

FDA의 Eric Domingo 사무총장은 EUA 신청에 대한 승인을 받기 전에 Sputnik V 제조업체 인 Gamaleya 연구소의 승인 문서 몇 개를 기다리고 있다고 말했다.

 

Domingo는 제품의 일관성을 보장하기 위해 Gamaleya와 Good Manufacturing Practice 인증을 대신하여 서류에 서명하려면 현지 대리인의 승인이 필요하다고 말했다. 그는 필리핀 팀이 러시아에 가서 가말레야 공장을 점검할 준비가 되어 있다고 말했다.

 

도밍고는 또한 과학기술부 (DoST) 백신 패널이 심각한 Covid-19 단백질의 벡터 및 발현으로 아데노 바이러스 5를 사용하는 백신이 많은 필리핀 사람들이 가지고 있기 때문에 효능이 낮을 지 여부에 대해 미세 조정을 수행하고 있다고 말했다.

 

“DoST는 많은 필리핀 사람들이 이 아데노 바이러스 5를 가지고 있고 우리가 이미 이에 대한 항체를 가지고 있는지 알고 싶어할 것이다. 필리핀 사람들이 가지고 있다면 효능이 저하 될 수 있기 때문이다.

 

그러나 그 효능은 여전히 90% 이상으로 매우 높다. 미세 조정이 있다.”라고 Domingo는 설명했다. 한편 에피파노프는 대사관이 러시아로 가는 비자 신청과 스푸트니크 V의 EUA 승인을 가능한 한 빨리 확보하는 데 필요한 기타 서류를 지원할 것이라고 말했다.

 

Robes는 회의에 적극적으로 참여한 FDA와 러시아 대사관, 특히 Sputnik V에 EUA를 신속하게 적용하려는 노력에 대해 감사를 표했다.

 

“우리는 러시아 직접 투자 기금과 일반적으로 러시아 정부가 국가 규제 당국이 긴급 사용을 승인한 직후 필리핀에 러시아 코로나 바이러스 백신 공급을 시작할 준비가 되어 있는 것에 찬성한다.

 

틀림없이 필리핀에서 COVID-19 백신 프로그램의 성공은 백신 개발의 최전선에 있는 국가와 기업의 비축에 달려 있다.”고 Robes는 말했다.