마간다통신-PC버전(magandapress.com)-2021년 4월 28일-오전 12:00

▲Merck의 Ivermectin 포장

 

[필리핀-마닐라] = 식약청 (FDA)이 COVID-19 환자에게 항 기생충 약물 이버멕틴을 사용할 수 있도록 2개의 병원에 더 많은 “특별 허가 (compassionate special permits/CSP)”를 부여했다고 Eric Domingo FDA 국장이 밝혔다. 이로 인해 현재 COVID-19와 싸우기 위해 동물 용 의약품에 접근할 수 있는 병원의 총 수가 5개가 되었다.

 

FDA 국장은 인터뷰에서 CSP 조건의 일부로 요청한 병원이 Ivermectin을 투여한 환자에 대한 월별 보고서를 FDA에 제출해야 한다고 말했다. 그는 또한 의사들은 "약의 안전성과 효능에 대해 전적인 책임을 져야한다"고 덧붙였다.

 

3월 15일자 FDA 권고 2021-0526에 근거하여, 인체용으로 국가에 등록된 Ivermectin 제품은 "처방용으로 만 사용되는 국소 제 형용"으로, 특히 머릿니와 같은 외부 기생충 및 주사와 같은 피부 상태를 치료하기 위한 것이다.

 

이 권고는 Ivermectin에 대해 등록된 경구 및 정맥 주사 제제가 "기생충 질환 예방 및 특정 동물의 내부 및 외부 기생충 치료를 위해 동물에 사용하도록 승인된 수의학 제품"이라고 언급했다.

 

FDA는 COVID-19에 대한 Ivermectin의 이점과 안전성이 아직 확립되지 않았다고 경고하기도 했다. Francisco Duque III 보건부 장관은 어제 Ivermectin을 COVID-19 치료제로 사용하는 것에 대해 기술 과학부 (DOST)에서 수행할 임상 시험을 기대하고 있다고 말했다.

Duque는 DOST가 이미 "Ivermectin에 대한 인간 실험을 실시했다"고 언급하며, “더 많은 데이터를 기다리고 있다. 그들은 임상 시험 중에 이론을 증명해야 한다.”고 그는 텔레비전 인터뷰에서 말했다.

 

Duterte 대통령은 DOST에 지역 임상 시험을 통해 COVID-19 환자에 대한 Ivermectin의 치료 효과를 확립하도록 명령했다.

 

그는 Ivermectin에 대한 데이터는 최근 Ivermectin을 임상 시험 환경 밖에서 사용해서는 안된다는 입장을 취한 세계 보건기구라고 말했다.

 

"우리는 Ivermectin에 대한 WHO 자문의 지침을 따르지만 이것이 우리가 자체 임상 시험을 개최하는 것을 방해하는 것은 아니다."라고 그는 말했다.